經(jīng)過一年多的研發(fā)，我院食品藥品研究所與福州長富星新藥開發(fā)有限公司合作開發(fā)的產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目——“國家三類新藥伏立諾他原料及膠囊研制”完成所有的研究工作，于6月3日向福建省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，并成功受理。
6月14日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處梅運(yùn)柱調(diào)研員、吳晉老師，省藥檢所陳鼎雄主任及福州市食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處張書宇處長共同組成的專家組一行四人到我院食品藥品研究所及長富星公司進(jìn)行藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。我院校領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門對(duì)此高度重視，廖偉堅(jiān)副院長、科研處葉菁處長、藥學(xué)系歐春木書記等出席了會(huì)議。
歷時(shí)一天，專家組對(duì)研發(fā)單位的科研現(xiàn)場(chǎng)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、記錄及申報(bào)資料均進(jìn)行了嚴(yán)格細(xì)致的核查，結(jié)果認(rèn)為該項(xiàng)目的研發(fā)過程科學(xué)、真實(shí)，資料完整，符合國家要求，一致同意通過現(xiàn)場(chǎng)核查。
食品藥品研究所
